Chargé d'affaires réglementaires (H/F) (Montpellier (34))

le 30 juin 2022
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Localisation: 
Montpellier (34)
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en interface avec les équipes R&D, marketing, achats, et supply chain sur un périmètre international.
Entreprise: 

Qui sommes-nous ?

Reconnu pour sa culture de l’innovation, son expertise technologique et ses valeurs humaines, Dickson est un des leaders mondiaux des dispositifs de surveillance de l'environnement destinés aux industries hautement réglementées.

Depuis 1923, Dickson accompagne les organisations dans la surveillance de leurs environnements les plus sensibles. À la pointe de la technologie, Dickson s’est affirmé comme le partenaire privilégié de la surveillance des paramètres physiques à destination des marchés de l’industrie pharmaceutique, des sciences de la vie, de l’agroalimentaire, du transport et de la logistique.

Dickson propose une très grande variété de produits et services, dont plusieurs plateformes de surveillance conçues sur le modèle du Software as a Service (SaaS) qui permettent de répondre aux exigences normatives les plus strictes tout en offrant une grande flexibilité à travers des interfaces conviviales et facile d’utilisation.

L’implantation stratégique de Dickson en Amérique du Nord, en Europe et en Asie lui permet d’accompagner ses clients à travers le monde. L’entreprise dispose de son propre pôle de Recherche & Développement multidisciplinaire, basé en France à Montpellier, ainsi Dickson à la capacité de proposer une offre complète et verticalisée à ses clients, depuis le capteur jusqu’à l’intégration dans le système d’information en maîtrisant les trois domaines d’expertise suivants : capteurs et étalonnage, transmission radiofréquences et développement d’applications web et mobiles.

Missions: 

 Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en interface avec les équipes R&D, marketing, achats, et supply chain sur un périmètre international.

 Apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et aux réseaux de distribution afin d’être garant de la conformité des produits dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de la mise sur le marché.

 Conseiller l’entreprise sur les politiques et les programmes de gestion des produits dangereux (transports y compris)

 Assurer une veille réglementaire pour maintenir les produits en conformité avec la réglementation applicable aux produits électroniques/IoT touchant principalement aux radiofréquences, la sécurité électrique, les perturbations électromagnétiques ou encore la composition chimique des matériaux employés.

 Analyser les impacts de ces évolutions (nouvelles versions des normes) et assurer la communication interne des nouvelles exigences identifiées afin de déclencher les actions appropriées.

 S’assurer de l’accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : rédaction et suivi des dossiers d’enregistrement, déclarations obligatoires ou volontaires (marquage CE,.…), modification et suivi des autorisations de mise sur le marché (selon la nature du produit et le pays dans lequel il est commercialisé)

 Gérer les relations avec les laboratoires de certification : choix des laboratoires, budget, planification et conduite des essais avec le support de la R&D, gestion de tests non-concluants...

 Tenir à jour la documentation réglementaire sur les produits.

 Appuyer les équipes R&D et marketing dans la rédaction du cahier des charges du produit afin d’intégrer les conformités réglementaires applicables.

Profil: 

Titulaire d’un Bac+5 avec une spécialisation dans le domaine de l’électronique éventuellement complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, vous possédez une expérience de 3 ans minimum acquise dans un contexte similaire : gestion des affaires réglementaires pour un fabricant et distributeur international de produits électroniques/IoT à destination des sciences de la vie.

Connaissance des réglementations / normes (ISO 9001, ISO/IEC 17025, GXP, 21 CFR part 11, ISO 13485, ISO 15189, EN 12830 ainsi que RoHS, FMD, REACH SVHC, US TCSA PBT, EU POP, CA Prop65…).

Votre rigueur et votre capacité à travailler en mode projet sont des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.

Par ailleurs, vos qualités relationnelles et de communication vous permettront de vous intégrer rapidement et de travailler en réseau avec les différentes équipes en interne.

Anglais courant exigé, contexte international.

Conditions: 

Contrat : CDI à temps partiel (24h/semaine) ou Contrat Freelance
Poste basé à Montpellier, quartier du Millénaire. Possibilité de télétravail partiel.
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à discuter en fonction du profil et du contrat.

Type d'emploi : Temps partiel, Freelance / Indépendant