Picto secteur pharmaceutique - OCEASOFT

Suivi de paramètres pour le secteur pharmaceutique

Assurer la conformité de la traçabilité de vos produits

Surveillance de la température pour le secteur pharmaceutique - OCEASOFT
Contrôle des températures chambre froide et zones de stockage - OCEASOFT
Monitoring du stockage et de la production
GDP Pharma - BPD Pharma - OCEASOFT
Surveillance jusqu'au dernier km
Traçabilité température pharmacies - OCEASOFT
Applications et logiciels de monitoring
Alarmes température frigo pharmacie - OCEASOFT
Alertes et alarmes en temps réel

Les solutions de surveillance connectées OCEASOFT pour le secteur pharmaceutique :

  • répondent aux standards définis dans les guides de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GmP Pharma*) et de Distribution (BPD/GdP Pharma*),
  • sont développées selon les exigences FDA 21 CFR PART 11, FD X 15-140, QI-QO, Validation…
  • permettent un contrôle continu, 24/7, des paramètres physiques critiques de vos produits sensibles,
  • assurent une traçabilité complète et conforme,
  • sont couplées à des systèmes d'alertes en temps réel.

Solutions de surveillance pour GmP/GdP PharmaLes normes règlementaires dans l’industrie pharmaceutique (BPF ou GmP Pharma*,  BDP ou GdP Pharma*, 21 CFR Part 11...) sont de plus en plus strictes et imposent aux professionnels du secteur de se doter de solutions de surveillance et traçabilité toujours plus performantes.

Les molécules étudiées en phase préclinique ou testées lors des essais cliniques, comme les produits pharmaceutiques (médicaments, vaccins…) en phase de fabrication puis de stockage doivent être surveillés en temps réel. Cette surveillance est primordiale dans vos enceintes thermiques, réfrigérateurs, congélateurs -80°c  ou zones de stockage pour éviter toute excursion de température ou toute anomalie en termes de taux de CO2, humidité ou pression différentielle.

Découvrez les solutions d'OCEASOFT pour le secteur pharmaceutique ci-dessous !

 

* BPF Pharma : Bonnes Pratiques de Fabrication pour le secteur pharmaceutique
* GmP Pharma : Good Manufacturing Practices pour le secteur pharmaceutique 
* BDP Pharma : Bonnes Pratiques de Distribution  pour le secteur pharmaceutique
* GdP Pharma : Good Distribution Practices pour le secteur pharmaceutique

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Monitoring du stockage et de la production
Nos enregistreurs de température pour les installations fixes (contrôle des températures pour chambre froide, congélateur, frigo…) permettent une surveillance constante de la température ainsi que de nombreux autres paramètres physiques critiques : humidité, exposition à la lumière, pression différentielle, niveau de CO2... Tous ces paramètres sont enregistrés en continu et génèrent des alarmes et des alertes en temps réel en cas d’anomalie. Vous disposez ainsi d’une solution fiable répondant aux normes et règlementations les plus strictes de votre industrie.
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Surveillance jusqu'au dernier km
Les solutions de surveillance mobile d’OCEASOFT permettent, de manière fiable et simplifiée, une surveillance de la température de vos produits et molécules thermosensibles dans les phases de transport, et ce 24h/24, 7jours/7. Emerald et Atlas, les enregistreurs de température autonomes Bluetooth de la gamme OCEASOFT, utilisent la connectivité universelle Bluetooth-Low Energy. Consultables à distance, ils permettent la lecture de vos données à travers les emballages. Inutile donc de les extraire de leur boîte ou de leur conteneur pour consulter les données lors de points intermédiaires ou à destination. Outre un précieux gain de temps, cette innovation permet surtout une réduction conséquente des risques d’excursion de température.
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Applications et logiciels de monitoring
Couplés à des logiciels et applications web, mobile et PC, les capteurs connectés OCEASOFT permettent un accès aisé aux données, à tout moment. Vos rapports d’audit sont générés automatiquement et peuvent être exportés sous différents formats. Le stockage des données, sur votre serveur ou sur le Cloud d'OCEASOFT, OCEACloud, est illimité. Toutes nos applications sont développées pour répondre aux règlementations les plus strictes comme la norme FDA 21 CFR PART 11. L’accréditation COFRAC ISO/CEI 17025 de notre laboratoire interne de métrologie pour l’étalonnage de sondes garantit en outre la fiabilité de nos capteurs et de leurs mesures.
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Alarmes température frigo pharmacie - OCEASOFT
Alertes et alarmes en temps réel
Toutes nos solutions sont couplées à notre système de gestion d’alertes et d’alarmes. Signalant en temps réel toute excursion ou toute anomalie techniques, ces alertes permettent une surveillance robuste des produits sensibles. Envoyées sur le ou les supports de votre choix (fax, e-mail, SMS, alarmes sonores et visuelles…), elles facilitent et accélèrent les prises de décision pour solutionner les problèmes détectés.
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